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恒瑞医药（600276）于8月3日发布公告称，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药品补充申请批准通知书》，公司碳酸氢钠林格注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“仿制药一致性评价”）。

本品用于循环血容量及组织间液减少时细胞外液的补充，代谢性酸中毒的纠正。

碳酸氢钠林格注射液是日本大冢制药公司研制的围手术期注射液，于 2008 年 3 月经日本药方局批准后上市，商品名为 Bicanate®Injection。除公司外，目前国内有大冢制药、四川科伦药业、湖北多瑞药业、西安万隆制药、四川美大康佳乐药业、华仁药业的产品获批上市。经查询，2022 年碳酸氢钠林格注射液全球销售额合计约 4,754 万美元。截至目前，碳酸氢钠林格注射液仿制药一致性评价项目累计已投入研发费用约 530 万元。

潇湘晨报综合

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